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Calidad y formación

Documentos de calidad, PNT, Manual de calidad, Memoria técnica, PMV, PQR, Acuerdos técnicos, etc. con el fin de obtener las certificaciones GMP, BPD,GLP, etc.

Formación en todos los aspectos relacionados con Buenas Prácticas, GXP, GMP, GDP/ BPD, GVP. cosmética, suplementos, productos sanitarios

Gestión de riesgos

Evaluaciones de riesgos de procesos GXP, GDP/BPD, instalaciones compartidas, sistemas informáticos. Medidas correctoras y evaluación del riesgo residual

Auditorías

Auditorías y Preparación para inspecciones GMP, FDA, GDP/ BPD, GLP, GVP, etc. Todos los servicios son ejecutados por personal senior altamente cualificado

Validaciones

Validaciones informáticas, de procesos, de limpieza, etc.

Cualificaciones de instalaciones, servicios, equipos, mapeos

Quienes somos

Los servicios prestados por CLARENS CONSULTORES tienen como objetivo la consecución de las autorizaciones que nuestros clientes requieran en el marco del cumplimiento de las normativas aplicables.

Especialización en consultoría.

Los servicios prestados por CLARENS CONSULTORES tienen como objetivo garantizar la calidad de los productos de nuestros clientes así como la consecución de las autorizaciones que estos requieran en el marco del cumplimiento de las normativas aplicables. El fin último de nuestros servicios es fomentar el espíritu de calidad a través de un mejor conocimiento de los procesos y operativas en un círculo de mejora continua de la calidad.

Para cubrir estos objetivos CLARENS CONSULTORES es exigente con sus propios procedimientos y servicios, que se prestarán en el más alto estándar de calidad según las normativas y los conocimientos más actuales. CLARENS CONSULTORES no subcontrata ninguno de los servicios prestados y todos los servicios son ejecutados por personal senior de alta cualificación y experiencia.

Áreas de trabajo

Desde 2002, CLARENS CONSULTORES presta sus servicios en los siguientes ámbitos:

  • Industria farmacéutica
  • Distribución de medicamentos y principios activos
  • Principios activos para medicamentos
  • Cosmética
  • Productos sanitarios
  • Complementos nutricionales
  • Terapia celular

Servicios

CLARENS CONSULTORES es altamente competente en la realización de todo tipo de servicios técnicos en entornos GXP, en especial:

  • Auditorías según normativa GXP (GMP, GLP, GDP/BPD, GVP) Y FDA
  • Validaciones informáticas
  • Validaciones de procesos, de limpieza, etc
  • Cualificaciones de instalaciones, equipos, servicios y mapeos
  • Evaluaciones de riesgos y gestión de riesgos
  • Documentos de calidad: Sistemas de Calidad, Manual de Calidad, Memoria Técnica, Plan Maestro de Validación, PNT, PQR, etc
  • Acuerdos técnicos
  • Formación en todos los aspectos relacionados con buenas prácticas, GXP, GMP/BPD, GVP, GLP, etc
  • Preparación para inspecciones GMP. FDA, GDP/ BPD , GLP y GVP

Nuestros proyectos

Todos los servicios prestados por CLARENS CONSULTORES son ejecutados por personal senior de alta cualificación y experiencia.

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